临床试验的漏洞!研究发现很多试验方案未考虑先前研究
- 2022-04-09 08:00:06 腾讯健康
- 健康
临床试验是评估医疗干预措施安全性和有效性的关键工具,但资助方在评估其伦理合理性时提供的信息往往不完整。4月8日,发表在细胞出版社(Cell Press)旗下期刊Med 上的一项研究表明,许多北美临床试验没有考虑到之前或正在进行的试验,这一遗漏可能导致研究人员进行多余的工作,或者研究覆盖范围不充分。
通过注册ClinicalTrials.gov网站,研究人员评估了101个随机选择的临床试验。在那些针对同一疾病的同一种药物的试验中,30%的行业资助试验和20%的非行业资助试验没有充分引用之前的相关研究。这组作者写道:“临床试验方案引用了容易获取的相关试验,但没有系统搜索相关临床试验。”
“许多研究表明,尽管一些临床试验的临床假设在研究启动前已经解决,但相关探索仍在继续。”作者写道,“研究方案未能涵盖完整和公正的先前和正在进行研究的数据,可能会导致临床研究和临床实践相互脱节。”
阅读论文原文:https://www.cell.com/med/fulltext/S2666-6340(22)00130-1
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