FDA紧急授权新冠特效药，仅3天消除病毒，包括Omicron

新冠病毒，通常通过呼吸道感染人类，并造成呼吸系统和人体各个器官的损伤。自2019年底首次爆发至今，新型冠状病毒仍在全球肆虐，对世界经济、社会造成极大的负面影响。

随着新冠病毒的大规模流行，新的病毒突变株不断出现，Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron等，其中一些突变株具有更强的感染能力或更强免疫逃逸能力。

目前全世界最关注的当属Omicron突变株，Omicron变异病毒正在全球掀起另一波腥风血雨，国内疫情升温，多城遭重新封锁，人们越来越关心治疗药物。

近日，美国默沙东的一项研究显示，一种新的抗病毒药物莫努匹拉韦（Molnupiravir）可以在3天时间内消灭新冠病毒，对SARS-CoV-2原始毒株、Delta和Omicron均有效。该研究将在今年的欧洲临床微生物学和传染病大会上发表。

Molnupiravir，是一款抗病毒口服药物，药理机制是干扰病毒的遗传密码使之出错，应该对治疗所有变异毒株引起的新冠肺炎都同样有效。目前这方面数据仍然较少。

2021年10月1日，默沙东和Ridgeback公司宣布，双方合作开发的抗病毒口服药物Molnupiravir在对轻度或中度新冠肺炎患者开展的3期研究中获得积极结果，与安慰剂相比，能降低患者住院或死亡风险约50%。

在这项随机、安慰剂对照、双盲“MOVe-OUT”试验研究中，研究人员分析了188名新冠患者，随机分为2组，其中92人服用莫努匹拉韦，96人服用安慰剂。使用PCR测试在第1天（基线）、第3、第5天（治疗结束）、第10、第15和第29天测量患者的 SARS-CoV-2 病毒载量。

研究发现，到治疗的第3天，研究人员在接受莫努匹拉韦的92名参与者中没有发现任何传染性SARS-CoV-2的痕迹。相比之下，21.8%的安慰剂参与者仍然存在病毒。

到第5天，莫努匹拉韦组中没有人有任何冠状病毒感染的迹象，而安慰剂组仍有2.2%的人存在病毒。

到第10天，两组参与者都没有检测到病毒。

研究人员表示，这项对 MOVe OUT 最终病毒学结果数据的分析证实了之前的观察结果，即每天两次服用800mg莫努匹拉韦的5天疗程比安慰剂更快地减少病毒RNA，更快地消除感染性病毒。

此外，研究还表明，莫努匹拉韦比安慰剂更快地帮助感染者清除SARS-CoV-2，并支持 MOVe-OUT 的主要发现，即莫努匹拉韦可以降低这一高风险人群进展为严重疾病的风险。

研究人员指出，只有当患者在症状出现后五天内开始使用莫努匹拉韦时，这些益处才会生效。

目前，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了该药物的紧急使用授权，它还被授权在包括澳大利亚、日本和英国在内的许多国家使用。

论文链接：

DOI:10.1056/NEJMoa2116044

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