海正药业缬沙坦片通过仿制药一致性评价

8月23日，海正药业发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦片的《药品注册证书》。

据公告，缬沙坦片适用于治疗轻、中度原发性高血压。该公司缬沙坦片按新4类获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。缬沙坦片原研药由瑞士诺华公司开发，目前，缬沙坦片国内主要生产厂家有浙江华海药业股份有限公司、湖南千金湘江药业股份有限公司等。经查询IMS数据库，缬沙坦片2020年全球销售额约为607,865.77万美元，其中国内市场销售额约为43,249.91万美元；2021年1-3月全球销售额约为171,590.75万美元，其中国内市场销售额约为14,204.36万美元。

2020 年 5 月 20 日，国家药监局受理了该公司向其递交的缬沙坦片药品注册申请。截至目前，该公司在该药品研发项目上已投入约 1,392 万元人民币。