艾思瑞用于中国特发性肺纤维化患者的疗效和安全性评估

【导读】

研究显示，吡非尼酮（以艾思瑞为主要代表药物）能够延缓轻中度特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能减退速度，对控制疾病进展起到一定作用，且对重度IPF患者可能具有同样的治疗效果。

杭州师范大学医学院对IPF患者使用吡非尼酮治疗，通过12个月的疗效和安全性进行分析，为吡非尼酮治疗IP 提供了重要依据。

【研究设计】

杭州师范大学医学院通过对在2016年1月~2019年8月，在该院接受治疗的40例IPF患者的临床资料，分为吡非尼酮胶囊组（20人，接受吡非尼酮胶囊治疗）和对照组（20人，未接受吡非尼酮胶囊治疗）。

治疗方案上，对照组给予止咳、平喘、吸氧等对症治疗；吡非尼酮胶囊组在此基础上，加用口服艾思瑞（吡非尼酮胶囊，北京康蒂尼药业有限公司，国药准字H20133376，规格：100 mg）治疗，以 900 毫克/天为初始剂量，2~4 周内根据患者耐受程度增加剂量至1200~1800毫克/天，所有患者均建议规律口服吡非尼酮胶囊12个月。

【治疗结果】

治疗 6、12 个月后，吡非尼酮胶囊组和对照组进行肺功能和6分钟步行距离比较，结果如下图所示：

治疗6个月、12个月后，吡非尼酮胶囊组的FVC、DLCO占预计值百分比及6分钟步行距离均高于对照组。

吡非尼酮胶囊组共有9例患者出现不良反应，多数为轻中度不良反应，在接受相应的处理措施后均未中断治疗。

【研究结论】

艾思瑞（吡非尼酮胶囊）具有良好的长期安全性和耐受性。一项大型（n=1299）且定义明确的 IPF 患者队列综合安全性分析显示，吡非尼酮具胶囊有良好的耐受性，以胃肠道和皮肤不良反应较为常见。大多数不良反应发生在治疗的前 6 个月内，严重程度一般为轻度至中度，治疗6个月后逐渐下降，多数病例的不良反应通过不同的策略可以控制。

在本研究中，吡非尼酮胶囊组共患者出现的不良反应，多为轻、中度不良反应，在接受相应的处理措施后均得到控制并继续治疗，体现出吡非尼酮胶囊良好的安全性。

【参考文献】

[1]夏泽海, 吕群. 吡非尼酮早期干预特发性肺纤维化的疗效和安全性评估[J]. 中国医药科学, 2022, 12(7):5.