江泽飞团队：如何助力晚期三阴性乳腺癌患者实现长生存？

　　图说 / 解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞教授

　　出品 | 搜狐健康

　　作者 | 周亦川

　　编辑 | 袁月

　　特瑞普利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇(nab-P)治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的Ⅲ期注册临床研究(TORCHLIGHT)新闻发布会近期在京举行，此项研究日前在国际顶尖医学期刊《自然-医学》(Nature Medicine，影响因子：82.9)发表。

　　来源 / 国际顶尖医学期刊《自然-医学》

　　此项研究由中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长兼秘书长、解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞教授牵头。研究显示，相比单纯紫杉醇化疗，特瑞普利单抗联合化疗可显著改善PD-L1阳性(CPS≥1)三阴性乳腺癌人群的无进展生存期(PFS)，在全人群中具有改善趋势，且无论患者PD-L1表达如何，均具有明显的总生存期(OS)获益趋势，有望助力晚期三阴性乳腺癌患者实现长生存。

　　江泽飞介绍，乳腺癌是全球第一大癌症，据统计，全球乳腺癌的年新发病例数达226万，死亡病例数达68万。在我国，乳腺癌年新发病例数达42万，死亡病例数达12万。其中，三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌的10%—15%，具有侵袭性强、复发率高和预后较差的特点 。晚期三阴性乳腺癌对靶向治疗和内分泌治疗不敏感，缺乏特异性治疗方法。我国目前治疗仍以化疗为主，但无论单药或是联合化疗均疗效欠佳，中位生存期约9至12个月，5年生存率不足30%。

　　近年来，以PD-1抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗药物已在多个瘤种中取得了一系列突破，但目前国内尚无针对晚期三阴性乳腺癌的免疫治疗药物获批。2018年，江泽飞教授作为主要研究者带领国内56家临床中心的科研团队携手本土创新药企君实生物携手开展TORCHLIGHT研究(NCT04085276)。

　　研究历经五年攻关终于收获成果，成为国内首个在晚期三阴性乳腺癌免疫治疗领域取得阳性结果的Ⅲ期注册研究。结果显示，患者中位无进展生存期为8.4个月，中位总生存期达到32.8个月，3年生存率更是接近50%，让晚期三阴性乳腺癌患者也拥有了治愈的机会。

　　图说 / 君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士

　　君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示：“中国专家的智慧、中国创新企业的努力、中国患者的奉献共同铸就了TORCHLIGHT研究的突破性成果，有望为中国三阴性乳腺癌患者带来生命的希望和更优的治疗选择。我们将继续积极携手中国专家学者，在目前研究的基础上，不断拓宽免疫疗法在新适应证上的应用，解决更多患者长期未被满足的临床需求。”

　　据悉，2023年5月，特瑞普利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇用于PD-L1阳性(CPS≥1)患者，用于初治转移或复发转移性TNBC的治疗的新适应症的上市申请获得国家药品监督管理局受理，如若获批将为中国晚期三阴性乳腺癌免疫治疗领域带来“零”的突破。