恒瑞医药PCSK-9抑制剂recaticimab（瑞卡西单抗）申报上市
- 2023-06-21 15:10:20
- 药品
2023年6月21日，CDE官网显示，恒瑞医药PCSK9抑制剂recaticimab(瑞卡西单抗)上市申请已获药监局受理，这是第4款申报上市的国产PCSK9单抗。目前，恒瑞医药针对recaticimab已开展3项III期临床研究，旨在评估recaticimab用于高胆固醇血症(登记号：CTR20210702)、单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症(登记号：CTR20210703)以及联合降脂药稳定治疗血脂控制不佳的高胆固醇血症和高脂血症(登记号：CTR20210932)的有效性与安全性。
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