乐心医疗血糖监测产品医疗器械注册证获美国FDA审核通过

　　2023年6月29日，乐心医疗发布公告，公司近日收到美国FDA的通知，获悉公司全资子公司Mio Labs Inc.申请血糖监测产品医疗器械注册证事宜已通过审核并获得510(k)号。据悉，该血糖监测产品由血糖仪、血糖试纸组成，该产品用于体外自测(体外诊断用途)，供糖尿病人家庭使用(单人使用)，通过体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，监测血糖控制效果。其中血糖仪具备4G功能，可上传测量数据至指定服务器，方便用户及医生在数据平台及时查看数据结果。