保障抗新冠药品供应 江苏省药监局应急审批18件事项

  在新冠毒感染的背景下,如何确保抗疫药品医疗器械的供应,是社会关注的焦点。1月9日下午,全省药品监督管理工作会议在南京召开,介绍2022年全省药品监管工作的同时,部署2023年的新任务。

  记者从江苏省药监局了解到,2022年,为缓解药械供应不足的状况,全省药品监管系统完成应急审批事项18件,6个抗原检测试剂、4个治疗药物获批上市;同时,审评审批全面提速,来苏申报的44个产品顺利均获批上市,全省新获批药品206个、三类医疗器械380个,均位居全国首位。

  【查办违法案件4500余件 移送涉刑案件同比增长204.17%】

  药品安全专项整治方面,2022年全省药监部门检查企业10余万家次,查办违法案件4500余件,移送涉刑案件同比增长204.17%,查办药品违法案件同比增长20.57%。目前,江苏省市县三级药品安全体系已构建完成,已建6个审评核查分中心,首批获赋69个省级事项,有效服务保障疫情防控和经济社会发展。

  【2023年将深化“放管服”改革 助力新药好药加快获批上市】

  围绕疫情防控新形势,2023年,药监系统将深化“放管服”改革,进一步压缩审批等时限,并通过“面对面”对接、技术指导等手段,助企纾困的同时,让更多新药、好药加快获批,助力产品加快上市、增产扩能。药监部门将深化“三医”联动,加强与卫健、医保等部门的协作配合,聚焦重点品种、重点环节,系统排查梳理消除药品安全风险隐患,解决居民诉求。

  江苏省药品监督管理局党组书记、局长田丰说:“推动修订《江苏省药品监督管理条例》,探索建立省市县三级药品监管执法监督工作体系,融入审评审批、现场检查、执法办案等环节,强化职业化、专业化检查员队伍的建设,加快培养一批国家级检查员。”

  (江苏广电总台·融媒体新闻中心/沈灿 周颖)

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