今年以来,江苏新获批药品数量居全国第一

  扬子晚报9月29日讯(记者 杨彦)今天上午,江苏省药品监督管理局召开“关于持续优化营商环境促进生物医药产业提速畅通的若干措施”解读会。记者从会上获悉,今年以来,我省新获批药品132个品规、第三类医疗器械262件,数量均居全国第一;批准第二类医疗器械1313件,居全国第二。

  记者获悉,今年以来江苏省药监局深入推进审评审批提速畅通工程,优化营商环境工作,有效激发市场主体活力,助推生物医药产业高质量发展,医药产业核心竞争力、发展影响力迈上新的台阶。审评审批时限压缩、技术支撑分支机构建设、助企纾困解难等方面都取得了新突破。江苏省药监局副局长姜伟介绍,在精准服务方面,江苏省药监局打造了“面对面”对接服务品牌,深入医药园区、企业开展服务,上线运行“苏药e家”企业诉求收集服务平台,今年以来组织对接服务13场,解决园区、企业诉求346件。实施第二类医疗器械注册工作集中攻坚行动,集中力量,利用1个月时间完成产品审评998件,有效减少审评审批存量,加快产品上市。落实助企纾困、减负降费政策措施,今年以来累计减免药械化企业有关费用5979万元,惠及企业985家。

  姜伟表示,营商环境的优劣直接影响一个国家和地区市场主体的兴衰、生产要素的聚散、发展动力的强弱。好的营商环境就是生产力、就是竞争力。具体到药品监管领域,出台《若干措施》,发挥“监管”赋能作用,持续优化营商环境,助推医药产业高质量发展,十分必要也正当其时。

  《若干措施》主要包括5个方面20条措施,一体推进药品监管领域政策、市场、政务、法治、人文“五个环境”建设,着力打造“办事效率最快、政策效果最优、服务效能最强”的国内一流医药产业发展环境。其中,我省将深化“面对面”对接机制,完善“苏药e家”线上服务平台功能。构建“一体多翼”检验服务新格局,就近为企业提供便捷高效服务。在执行中也将突出数字化转型与赋能。

  同时,记者了解到,目前江苏省药监局审评中心、审核查验中心,苏州、无锡、徐州、常州、连云港、泰州6家审评核查分中心已经挂牌成立并赋权运行,审评核查高淳工作站、江苏省医疗器械检验所高淳检验室正式揭牌,江苏省食品药品监督检验研究院、江苏省医疗器械检验所10个检验室建设进展顺利。这些举措将进一步提高审批效能,助企纾困,激发药企业创新活力。

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