蔼睦医疗宣布Risuteganib（Luminate®）注射液治疗干性（非渗出性）年龄相关性黄斑变性在中国大陆获批开展临床
- 2023-09-25 10:00:04
- 保健
2023年9月25日，蔼睦医疗宣布，其全新作用机制全球首创治疗药物玻璃体内注射产品Risuteganib(又名“Luminate®”，AM011)在国内获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床，用于评价其治疗干性(非渗出性)年龄相关性黄斑变性(AMD)的疗效和安全性。随着AM011获批临床，本产品有望成为国内首个进入III期开发阶段的治疗干性AMD的在研产品。蔼睦医疗首席执行官赵大尧博士表示：“在AMD患者中，干性AMD患者占绝大多数，该疾病目前在国内尚无已获批的有效治疗方案。公司对中国监管机构批准AM011临床试验申请的效率感到鼓舞，并期待尽快将这一创新治疗方案带给国内的广大干性AMD患者。”
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